Утвержден порядок фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Принят приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (Зарегистрирован в Минюсте России 28.03.2018 № 50537).

Документом установлены основания осуществления фармаконадзора, объем анализируемых данных, формы направления информации о неблагоприятных реакциях, порядок анализа такой информации, а также порядок анализа периодических отчетов по эффективности и безопасности лекарственных препаратов и оперативной информации о неблагоприятных реакциях.

Предусмотрена обязанность держателей или владельцев регистрационных удостоверений по принятию соответствующих мер при выявлении неблагоприятных последствий. Приказ опубликован 29 марта 2018 года.

Напоминаем, что в соответствии с пунктом 12 Указа Президента РФ от 23 мая 1996 года № 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти вступают в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении десяти дней после дня их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их в силу.