Утвержден порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветприменения

Принят приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20.04.2017 № 192 "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован в Минюсте России 29.08.2017 № 48002).

В соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств (работник, аттестованный в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке и имеющий стаж работы не менее пяти лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование по соответствующей специальности) подтверждает соответствие лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации. Тем самым работник гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

Принятым приказом установлены процедура формирования аттестационной комиссии Минсельхоза России, правила проведения аттестации заявителей, основания и порядок принятия решения об аннулировании аттестации.

Приказ вступает в силу 1 февраля 2018 года.