Надзор за здоровьем животных (МЭБ)

Портал Ветеринария.рф публикует перевод Главы 1.4. Кодекса здоровья наземных животных (МЭБ). С оригиналом текста можно ознакомиться здесь.

ГЛАВА 1.4. НАДЗОР ЗА ЗДОРОВЬЕМ ЖИВОТНЫХ Статья 1.4.1. Введение и цели 1) Обычно целью надзора является доказательство отсутствия болезни или инфекции, или выявление присутствия или определение превалентности болезни или инфекции, или максимально раннее выявление экзотических или эмерджентных болезней. Тип проводимого надзора зависит от вида результатов, получение которых необходимо для обоснования решений. Настоящие рекомендации применимы ко всем болезням и инфекциям, а также ко всем видам восприимчивых животных, в том числе диким. Данные общие рекомендации могут быть дополнены специфическими подходами, описанными в главах, посвящённых конкретным болезням. В случае отсутствия подробной информации по той или иной болезни или инфекции следует обращаться к соответствующим подходам, описанным в настоящей главе. 2) Надзор за здоровьем животных – это также и инструмент, необходимый для отслеживания эволюции болезней или инфекций, борьбы с ними, сбора сведений, используемых при проведении анализа рисков в целях защиты здоровья животных или здоровья человека, а также обоснования принимаемых ветеринарно-санитарных мер. Домашние животные, равно как и дикие животные восприимчивы к ряду болезней и инфекций. При этом, присутствие болезни или инфекции среди диких животных не означает непременно, что эта болезнь или инфекция поразила и домашних животных данной страны или зоны, и наоборот. Дикие животные могут быть включены в систему надзора, так как они могут служить инфекционным резервуаром или индикатором риска по болезням, которые поражают человека и домашних животных. Надзор за дикими животными может проводиться для иных целей, значительно отличающихся от целей, ставящихся перед надзором за домашними животными. 3) Страна МЭБ может предоставлять информацию для оценки ветеринарно-санитарного статуса при условии: а) что она соблюдает положения Гл. 3.1.; б) что она дополнит (по возможности) результаты надзора информацией из других источников, (научные публикации, отчёты о научных исследованиях, документированное наблюдение на местах и информацией из иных, не имеющих отношения к надзору, источников); в) что она обеспечит на всех этапах прозрачность планирования и реализации мер по надзору, анализа собранных данных и сведений, и их открытость, как того требуют положения Гл. 1.1. 4) Целями настоящей главы являются: а) предоставление ориентировок по типам результатов, которые должны поступать благодаря функционированию системы надзора; б) предоставления рекомендаций по оценке качества систем надзора. Статья 1.4.2. В настоящей главе применяются следующие термины: Термины Отклонение – тенденция оцениваемого значения отдаляться от реального значения в определённом направлении. Случайная выборка – стратегия выборки, при которой каждая единица связана с известной ненулевой вероятностью включения в пробу. Выборка – группа элементов (пробных единиц), отбираемых в какой-либо популяции, которая (группа) подвергается тестированию или параметрируется для получения данных надзора.Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2016 г. 8 Принципы надзора 1. Типы надзора Глава 1.4. – Надзор за здоровьем животных Надёжность – вероятность того, что применяемая система надзора способна выявить наличие инфекции, в случае её присутствия в данной популяции, и характеризует чувствительность системы. Надёжность зависит, среди прочего, от расчётной превалентности инфекции. Целевая популяция – популяция, на основе исследования которой выводятся заключения. Изучаемая популяция – популяция, на основе исследования которой получены результаты наблюдения. Ею может являться как вся целевая популяция, так и субпопуляция в её составе. Исследование – процесс систематического сбора информации, обычно проводимого в выборке из определённой популяции в течение определённого срока. Чувствительность – пропорция действительно положительных единиц, надлежащим образом идентифицированных в качестве таковых в результате тестирования. Специфичность – пропорция действительно отрицательных единиц, надлежащим образом идентифицированных в качестве таковых в результате тестирования. Система надзора – методы надзора, включающие один или несколько родов деятельности, позволяющей собирать информацию о состоянии здоровья или ветеринарно-санитарном статусе животных популяций по болезням. Система тестирования – сочетание различных тестов и методик интерпретации результатов, используемых в тех же целях, что и отдельный тест. Тест – процедура, проводимая для признания какой-либо единицы в качестве положительной, отрицательной или подозрительной по отношению к инфекции или болезни. Единица выборки – единица, отобранная в ходе выборочных исследований или невыборочного надзора. Единицей выборки может являться отдельное животное или группа животных (например, эпизоотическая единица). Совокупность единиц образует рамку выборки. Статья 1.4.3. а) Надзор может быть основан на использовании данных из всевозможных источников и классифицироваться различным образом в зависимости от: i) способа сбора данных (активный или пассивный надзор); ii) искомой болезни (специальный надзор за определённым возбудителем болезни или общий надзор); iii) способа отбора единиц (структурированные исследования или невыборочные источники данных). б) В настоящей главе операции по надзору классифицированы следующим образом: i) структурированные исследования, строящиеся на популяциях, таких как: – систематическая выборка при убое; – случайное исследование; – выявление инфекций у клинически здоровых животных, в том числе диких животных. ИЛИ ii) неслучайные структурированные операции по надзору, такие как: – декларация или нотификация болезней; – программы контроля или планы оздоровления; – целевое тестирование или обследование; – пред- и послеубойные обследования; – лабораторные журналы;– коллекции биологических образцов;– контрольные единицы;– наблюдение на местах;– записи производственных данных по хозяйствам;– данные о болезнях диких животных. в) Данные, полученные в ходе надзора, должны также подкрепляться сведениями из других источников, таких как: i) эпизоотические данные о болезни или инфекции, в том числе распространение в окружающей среде и в популяциях хозяина, и сведения о климате; ii) информация о перемещениях животных, в том числе на сезонный выпас, и естественная миграция диких животных; iii) перемещения в ходе торговых операций с животными и животноводческой продукцией; iv) свод ветеринарно-санитарных нормативно-правовых актов страны и информация о его применении и эффективности; v) сведения об импорте потенциально контаминированных товаров; vi) действующие меры биобезопасности; vii) возможность и последствия заноса болезни или инфекции. г) Источники информации должны быть подробно описаны. В случае структурированного исследования стратегия выборки, используемая для отбора единиц тестирования, должна быть описана. Для структурированных невыборочных источников данных обязательно полное описание системы (источники данных, время и место отбора и статистические отклонения, свойственные данной системе). 2. Ключевые элементы Для оценки качества системы надзора следует, помимо качества Ветеринарных служб, изучить следующие ключевые элементы (Гл. 3.1.): а) Популяции В идеальных условиях надзор должен вестись с учётом всех видов животных, восприимчивых к инфекции, в стране, зоне или компартменте. Надзорные операции могут проводиться как во всей популяции, так и в её части. В случае, когда проводится надзор субпопуляции, выводимые из него экстраполяции требуют осторожности. Определение популяций должно основываться на специфицированных рекомендациях, содержащихся в главах Наземного кодекса, посвящённых болезням. в) Срок (или временной показатель данных по надзору) Надзор должен проводиться с регулярностью, установленной в зависимости от биологии и рисков заноса инфекции. в) Эпизоотическая единица Основная эпизоотическая единица системы надзора должна быть определена таким образом, чтобы действительно являться репрезентативной для достижения его целей. Поэтому при её выборе следует учитывать следующие факторы: носители, резервуары, переносчики, иммунный статус и генетическая резистентность, а также возраст, пол и другие характеристики хозяина. г) Кластеры (пространственно-временные агрегации) В стране, зоне или компартменте инфекции обычно не распределяются в популяции равномерно или выборочно, а группируются в форме грозди. Такие агрегации могут возникать на различных уровнях (группы инфицированных животных в одном стаде, группы в одном из стойл на ферме, группы хозяйств в одном компартменте и др.). Это явление следует учитывать при планировании надзорных мероприятий и статистическом анализе их результатов, как минимум на уровне групп, признаваемых наиболее значительными в данной животной популяции и по отношению к данной инфекции. д) Определение "случая" Рекомендуется пользоваться тем определением термина "случай", которое содержится в главах Наземного кодекса, посвящённых конкретным болезням. Когда такого определения в них не имеется, случай должен определяться по каждой болезни или инфекции, выступающей предметом надзора на основании точных критериев. В том, что касается надзора за болезнями, поражающими диких животных, важно верно идентифицировать и зарегистрировать вид животных-хозяев. е) Методологии анализа Данные надзора анализируют с помощью организационно адаптированных методик для повышения эффективности принятия решений, идёт ли речь о планировании мер или о подтверждении статуса. Методики анализа результатов надзора должны быть гибкими, с тем чтобы учитывать сложность реальных ситуаций. Ни один из методов не является универсальным. Следует обращаться к различным методологиям в зависимости от конкретного возбудителя, типа производственной системы и надзора, или вида и количества доступных данных. Применяемые методики должны основываться на самой достоверной из существующей информации, применяться согласно рекомендациям настоящей главы и полностью документироваться и подтверждаться ссылками на научную литературу и другие источники, в том числе мнения экспертов. Комплексные математические и статистические анализы рекомендуется проводить исключительно по отношению к случаям, по которым количество и качество полевых данных обуславливают необходимость анализов такой сложности. Обращаясь к различным методикам, следует добиваться согласованности. Прозрачность является главным элементом, помогающим добиться справедливости, рациональности, когерентности принятия решений и позволяет облегчить понимание. Неуверенность, гипотетичность и последствия, к которым они приводят при подготовке заключений, должны быть задокументированы. ж) Тестирование Целью надзора является выявление болезни или инфекции путём применения соответствующих определений «случая» и на основе результатов одного или нескольких тестов на характеризацию инфекции или иммунного статуса. В этом контексте тестированием может стать и подробное биологическое исследование, и полевое наблюдение, и анализ производственных данных. Эффективность какого-либо теста на уровне той или иной популяции (в т.ч. полевые наблюдения) может быть описана в терминах чувствительности, специфичности и в предопределённых показателях. Уровни чувствительности и/или характерности, когда они определены не точно, могут сказаться на заключениях, сделанных по результатам надзора. Указанные параметры должны учитываться при разработке концепции систем надзора и анализа результатов. Показатели чувствительности и специфичности используемых тестов должны быть специфицированы по видам животных, а методики, применяемые для их оценки, должны быть задокументированы. В том случае когда показатели чувствительности или специфичности какого-либо теста точно определены в Наземном руководстве, они также могут учитываться. Пробы, которые отбираются у нескольких животных или в нескольких единицах, могут быть объединены в пулы для последующего исследования. Результаты его следует интерпретировать, пользуясь показателями чувствительности и специфичности, которые определены или рассчитаны для данного размера пула и данного метода тестирования. з) Обеспечение качества Системы надзора должны строиться на принципах гарантии качества. Они должны подвергаться регулярному аудиту для удостоверения в том, что все составляющие системы функционируют и ведётся документирование основных процедур и контроля в целях выявления любых значительных отклонений от процедур, установленных протоколом. и) Валидация В результатах систем ветеринарно-санитарного надзора возможны отклонения. При оценке результатов следует учитывать потенциальные отклонения, которые по недосмотру могут привести к переоценке или недооценке параметров. к) Сбор и управление данными Успех системы надзора зависит от надёжности процедуры сбора и управления данными. На этом этапе возможна работа с документами в бумажной или электронной форме. Даже в тех случаях, когда данные собирают для каких-то иных целей, помимо конкретного исследования (в ходе мероприятий по планам профилактических программ, инспектирования, касающегося перемещений животных или ликвидационных программ), насущно необходимо следить за согласованностью и качеством сбора данных и нотификацией событий в форме, облегчающей их последующий анализ. Следующие факторы влияют на качество собираемых данных: – распределение лиц, занимающихся получением и передачей данных с мест в центральный офис, а также связь между этими лицами; требуется эффективное взаимодействие между всеми участниками (правительственными или неправительственными организациями и другими партнёрами), в первую очередь, в том, что касается дикой фауны; – способность системы обработки данных обнаруживать отсутствующие данные, их несогласованность или неточность, и находить решение возникающих проблем; – хранение подробных данных предпочтительнее, нежели обобщённой информации; – сведение к минимуму числа ошибок в процессе обработки и передачи данных. Статья 1.4.4. Структурированные исследования, строящиеся на данной популяции Помимо общих принципов, описанных в Статье 1.4.3., при планировании, реализации и анализе проведённых исследований следует соблюдать следующие принципы. 1. Тип исследования Исследование может проводиться как на всей целевой популяции (полное исследование), так и на выборке. Тип пробы может быть выбран одним из двух способов: а) невероятностные методы отбора проб: i) удобство; ii) выбор эксперта; iii) квота; б) вероятностные методы отбора проб: i) простая выборка; ii) отбор проб "гроздьями"; iii) стратифицированный отбор проб; iv) систематический отбор проб. Регулярные или повторяющиеся исследования, проводимые для доказательства отсутствия болезни, должны осуществляться с помощью вероятностных методов отбора проб для того чтобы данные, получаемые в изучаемой популяции, могли быть перенесены на всю целевую популяцию статистически валидным способом. Источники информации должны быть детально описаны и включать подробное описание стратегии отбора проб, используемой для отбора единиц тестирования. Также следует учитывать возможные отклонения от исследовательского протокола. 2. Протокол исследования Популяция, состоящая из эпизоотических единиц, должна быть чётко характеризована перед тем, как определять единицы отбора проб, адаптированные к каждому из этапов в зависимости от избранного протокола исследования. Исследовательский протокол зависит от размера, структуры и размера имеющихся данных об изучаемой популяции, эпизоотологии инфекции и выделенных на его проведение средств. Зачастую сведения о размере популяций диких животных отсутствуют. По этой причине и при наличии возможности перед разработкой исследовательского протокола следует определить размер. В этом случае для сбора и интерпретации данных этого типа рекомендуется обращаться за консультацией к биологам, специализирующимся на диких животных. Исторические данные о популяциях требуют постоянного обновления для приведения их в соответствие с реалиями дня. 3. Отбор проб Целью отбора проб в какой-либо популяции является селекция в них подгрупп репрезентативных единиц в зависимости от задач исследования. Отбор проб должен проводиться так, чтобы обеспечить максимальную вероятность получения репрезентативной выборки данной популяции, учитывая трудности на практике, которые возникают из-за различий окружающей среды или систем выращивания. Отбор проб среди диких животных для целей надзора может проводиться с использованием материала, предоставляемого охотниками и ловцами, материала, отобранного у животных, погибших на автодорогах, материала с рынков, где ведётся торговля мясом диких животных, наблюдений заболеваемости и падежа, о которых сообщило население, материала, поступившему из учреждений по лечению диких животных, а также тому, что предоставлен биологами, специализирующимися на дикой фауне, сотрудниками учреждений, занимающихся дикими животными, сотрудников местных органов, отвечающих за работу с дикими животными на местах, сельхозпроизводителей, землевладельцев, любителей природы и природоохранных организаций. Сведения о дикой фауне (статистические данные, динамика популяции, репродуктивный потенциал) могут использоваться для эпизоотических целей тем же образом, что и производственные данные хозяйств. 4. Методы отбора проб Когда в какой-либо популяции требуется выбрать эпизоотические единицы, следует обращаться к вероятностному отбору проб (например, простой случайный отбор). В случае отсутствия такой возможности метод отбора проб должен позволять получать на практике максимальную репрезентативную выборку целевой популяции. В любом случае, избранный метод отбора проб должен быть полностью задокументирован на всех стадиях исследования. 5. Размер выборки Обычно исследования проводятся либо для того, чтобы доказать наличие или отсутствие какого- либо фактора (например, инфекции), либо для оценки какого-либо параметра (превалентность инфекции). Метод, который используется для подсчёта размера выборки, зависит от целей исследования, предопределённой превалентности, заранее установленного уровня доверия к результатам и надёжности тестов. Статья 1.4.5. В системах надзора обычным порядком используются неслучайные структурированные данные – либо по отдельности, либо в совокупности с дополнительными исследованиями. 1. Обычные источники неслучайного надзора Имеется значительное разнообразие источников неслучайного надзора, различающихся в зависимости от поставленной задачи и типа информации, которую они способны предоставить. Обычно надзор выполняет роль системы раннего выявления, но он также может поставлять сведения для доказательства отсутствия инфекции. При надзоре другого типа возможно получать «срез» информации, пригодной для оценки превалентности (единовременной или регулярной). Наконец, надзор может поставлять информацию непрерывно, в этом случае она пригодна для оценки заболеваемости (например, системы декларации болезней, контрольные пункты или программы тестирования). а) Системы декларации или нотификации болезней Данные, полученные из систем декларации болезней, могут использоваться наряду с другими источниками данных – либо для обоснования заявки на получение ветеринарно-санитарного статуса, либо для подготовки информации, предназначенной для анализа риска, либо для целей раннего выявления. Эффективность лабораторий являет собой важный элемент всей системы декларации. В системах декларации, которые основаны на лабораторном подтверждении подозрительных клинических случаев, должны применяться высокоспецифичные тесты. Лабораторные отчёты должны оперативно распространяться самой лабораторией, а срок между подтверждением болезни и составлением отчёта должен быть минимален (не превышая нескольких часов в случае заноса экзотической болезни). В случае, когда ответственность за нотификацию болезней на Ветеринарные органы не возлагается (в случае с болезнями диких животных в ряде стран), для гарантии полноты и оперативности декларирования следует обеспечить эффективность коммуникации и совместного пользования данными между компетентными учреждениями. б) Программы контроля и планы оздоровления Программы контроля, планы оздоровления и ликвидации болезней животных должны планироваться и структурироваться таким образом, чтобы в ходе их проведения можно было получать научно обоснованные данные и пополнить данные структурированного надзора. в) Целевые исследования и обследования Может потребоваться нацелить тестирование на отдельные, чётко выделенные части популяции (субпопуляции), в которых существует большая вероятность заноса или присутствия болезни. Примеры: тестирование убитых или павших животных, животных, в рацион которых входят пищевые отходы, особей с клиническими признаками или находящихся в определённой географической зоне, или входящих в определённую возрастную категорию, или предназначенных для особого производства. г) До- и послеубойный осмотр В результате боенского осмотра могут быть получены ценные для надзора данные. Для более эффективного использования данных, собираемых на бойнях, следует заранее определить чувствительность и специфичность системы осмотров на бойнях на наличие болезней, являющихся предметом надзора в стране. Надёжность инспекционной системы находится в зависимости от следующих факторов: i) уровень профессиональной подготовки, опыт и число персонала, на который возложена ответственность за проведение осмотров; ii) участие Компетентного органа в контроле до- и послеубойных осмотров; iii) качество конструкции бойни, скорость убойного конвейера, качество освещения; iv)заинтересованность персонала в эффективном исполнении возложенных на него обязанностей. Боенские осмотры обычно дают хорошее покрытие только в отношении отдельных возрастных категорий животных и в определённых географических зонах. Результаты боенского надзора имеют очевидные отклонения, причиной которых являются как сами целевые популяции, так и исследуемые популяции (например, исключительно животные, относящиеся к какой-либо одной возрастной категории, или особого типа, могут поступать на убой массовым порядком для потребительских целей). Такие отклонения должны учитываться в ходе анализа данных, поступивших по результатам надзора. В случае обнаружения болезни для проведения прослеживания и анализа пространственного покрытия и покрытия стад, должна, по возможности, действовать эффективная система идентификации, позволяющая определить хозяйство происхождения каждого из поступивших на бойню животных. д) Лабораторные данные Анализ лабораторных результатов может дать полезные для надзора данные. Покрытие, достигнутое благодаря системе, может быть улучшено, если при анализе удастся использовать данные государственных, сертифицированных, вузовских или частных лабораторий. Ценность анализа данных из разных лабораторий обусловлена применением стандартных диагностических протоколов, методов интерпретации и регистрации данных. Как и в отношении боенских осмотров, должна действовать система идентификации, позволяющая определять хозяйство происхождения проб. е) Коллекции биологических образцов Образцы, полученные либо в ходе репрезентативной выборки, либо случайного отбора (или же полученные и первым, и вторым методом), хранят в коллекциях образцов. Коллекции образцов могут стать подспорьем в проведении ретроспективных исследований, обосновании заявок на признание исторического отсутствия инфекции, проведении некоторых исследований более быстрым или менее затратным (по сравнению с другими) способом. ж) Контрольные единицы Контрольные единицы или пункты подразумевают идентификацию и регулярное исследование одного или нескольких животных с известным статусом по здоровью или иммунным статусом в географически определённом пункте на предмет болезни или инфекции (обычно путём серологического тестирования). Такие единицы особенно удобны для надзора за болезнями или инфекциями с широким пространственным распространением, к числу которых относятся те, что передаются переносчиками. Контрольные единицы позволяют нацелить надзор с учётом вероятности инфекции (связанной с местами обитания переносчиков и распределением популяции-хозяина), а также затрат и других сложностей, могущих возникнуть на практике. С помощью контрольных единиц можно доказать отсутствие инфекции или получить данные о превалентности, заболеваемости и распределении болезни или инфекции. з) Наблюдение на местах Клиническое наблюдение животных на местах – важный источник данных для надзора. Несмотря на то, что чувствительность и специфичность наблюдения на местах может оказаться достаточно низкой, они более легко подвергаются определению и контролю, когда имеется определение случая – чёткое и стандартное. Обучение специалистов применению определения случая и обязательности декларации результатов своего наблюдения имеет большую важность. Рекомендуется вести регистрацию количества положительных наблюдений и общего количества наблюдений. и) Производственные данные хозяйств Систематический анализ производственных данных, регистрируемых в хозяйствах, может служить индикатором наличия или отсутствия какой-либо болезни или инфекции на уровне стада или поголовья. Обычно чувствительность этого подхода достаточно высока (в зависимости от болезни), хотя его специфичность зачастую низка. к) Данные по дикой фауне Для целей надзора за болезнями или инфекциями пробы от диких животных могут поступать из материала от охотников и ловцов, материала, отобранного у животных, погибших на автодорогах, материала с рынков, где ведётся торговля мясом диких животных, поступать по результатам осмотра животных, убитых на охоте, материала от павших животных, о которых сообщило население, материала, взятого в центрах лечения диких животных, а также того, что могут предоставить биологи, специализирующиеся на дикой фауне, сотрудники учреждений, занимающиеся дикой фауной, которые работают на местах, сельхозпроизводители, землевладельцы, любители природы и природоохранные организации. Сведения о дикой фауне (статистические данные, динамика популяции и репродуктивный потенциал) могут использоваться для эпизоотических целей тем же образом, что и данные по производственные данные. 2. Ключевые элементы неслучайного структурированного надзора Ряд ключевых факторов должен учитываться при использовании результатов неслучайного структурированного надзора, а именно: охват популяции, дупликация данных, а также чувствительность и специфичность тестов, поскольку последние могут затруднить интерпретацию данных. Результаты надзора, основанного на источниках неслучайных данных, способны обосновать использование эффективного метода раннего выявления и повысить уровень надёжности; они могут также позволить обнаружение более слабой превалентности сравнительно со случайным отбором. 3. Аналитические методики Для анализа результатов неслучайного надзора могут применяться различные валидные научно обоснованные методики. В случае отсутствия данных обращаются к оценкам, основанным на мнении экспертов, которые обобщаются формализованным, документированным и научно признанным методом. 4. Сочетанное использование источников данных Методика комбинирования результатов из нескольких источников данных должна быть научно квалицирована и полностью задокументирована, равно как и включать библиографические ссылки. Результаты надзора, полученные в одной и той же стране, зоне или компартменте, но в различные периоды времени, могут формировать обобщённую базу данных по эпизоотической ситуации. Данные, собираемые с течением времени, могут комбинироваться для достижения общего уровня доверия. Так регулярные ежегодные исследования могут быть подвергнуты анализу для достижения некоего общего уровня доверия. Однако широкомасштабное единичное исследование, или комбинация данных, касающихся одного периода и поступивших из нескольких случайных или неслучайных источников, позволяет достичь равного уровня доверия только по краткому сроку. Анализ данных надзора, собираемых время от времени или постоянно, должен по возможности включать указание на период сбора информации, что позволит учитывать малейшие показатели самых ранних сведений. Чувствительность, специфичность и полнота данных из каждого источника также должна приниматься к сведению при окончательной оценке уровня общего доверия. Статья 1.4.6. Надзор с целью доказательства отсутствия болезни или инфекции 1. Условия признания страны или зоны благополучной по болезни или инфекции без проведения специального надзора за возбудителями болезней В статье описаны принципы, применяемые для признания страны или зоны благополучной по болезни или инфекции в зависимости от даты появления последнего случая, и в частности, для признания статуса исторического благополучия. Положения настоящей статьи основаны на Статье 1.4.3. и следующих элементах: – при отсутствии болезни и вакцинации по истечении некоторого срока животная популяция становится восприимчивой; – возбудители болезней, к которым относятся данные положения, способны вызывать клинические признаки, которые можно выявить у восприимчивых животных; компетентные и эффективно действующие Ветеринарные службы способны вести выявление, диагностику и декларацию болезни в случае её присутствия; болезни или инфекции могут поражать как домашних животных, так и диких животных; отсутствие болезни или инфекции в стране в составе МЭБ в течение длительного периода в восприимчивой популяции может быть доказано благодаря эффективным исследованиям и декларированию. Статус исторического благополучия Кроме особых указанных в главах, посвящённых конкретным болезням, случаев – страна или зона может быть признана благополучной по инфекции без формального проведения программы специального надзора за возбудителями, при условии, что: i) болезнь никогда не появлялась, или ii) была ликвидирована, или болезнь или инфекция не появлялась минимум 25 лет, и при этом в течение минимум 10 лет: iii) данная болезнь является болезнью обязательной декларации; iv) действует система раннего выявления по имеющемуся перечню видов животных; v) принимаются меры с целью недопущения заноса болезни или инфекции, и вакцинация против данной болезни не проводилась, если того не требует Наземный кодекс; vi) отсутствуют признаки того, что инфекция присутствует среди диких животных страны или зоны. Страна или зона не может претендовать на статус исторического благополучия в случае обнаружения доказательств инфекции среди диких животных. Последний случай зарегистрирован в течение последних 25 лет В стране или зоне, в которой болезнь или инфекция была ликвидирована (или исчезла 25 лет назад), требуется выполнять положения Наземного кодекса (если таковые имеются), касающиеся специального надзора за возбудителями болезней. Вслучае отсутствия специальных положений, страны должны следовать общим рекомендациям по надзору, установленным в настоящей главе, при условии, что в течение минимум 10 лет: i) болезнь является болезнью обязательной декларации; ii) действует система раннего выявления; iii) принимаются меры с целью недопущения заноса болезни или инфекции; iv) вакцинация против болезни не проводилась, кроме случаев, когда того требует Наземный кодекс; v) отсутствуют признаки того, что инфекция присутствует среди диких животных страны или зоны. Страна или зона не может претендовать на статус исторического благополучия в случае существования доказательств инфекции среди диких животных. 2. Рекомендации при прекращении специального поиска возбудителей болезней после признания статуса благополучия по инфекции Страна, зона или компартмент, признанный благополучным по инфекции согласно положениям Наземного кодекса, может прекратить специальный поиск возбудителя болезни, сохраняя при этом статус страны, зоны или компартмента, благополучного по инфекции, при условии, что: а) болезнь является болезнью обязательной декларации; б) действует система её раннего выявления; в) принимаются меры с целью недопущения заноса болезни или инфекции ; г) вакцинация против болезни не ведётся; д) отсутствуют признаки того, что инфекция циркулирует среди диких животных. Сбор достаточного количества эпизоотических данных для доказательства отсутствия болезни или инфекции в популяции диких животных может оказаться затруднителен. В таких обстоятельствах следует использовать различные типы доказательных обоснований для подкрепления заключения. 3. Самодекларация статуса благополучия по болезни или инфекции В соответствии с главой 1.6. Член МЭБ может объявить территорию страны (или зону, или компартмент) благополучной по болезни по Списку МЭБ во исполнение положений Наземного кодекса и Наземного руководства. Ветеринарные органы могут передавать эту информацию в Правление МЭБ, которое может принять решение о её публикации. 4. Международное признание благополучного статуса по болезни или инфекции По болезням, в отношении которых существуют процедуры официального признания МЭБ статуса страны или зоны, благополучной по болезни или инфекции, Член МЭБ, желающий получить таковое признание, должен направить в МЭБ через своего постоянного Делегата пакет документов по стране или зоне. Эти документы должны быть представлены в соответствии с рекомендациями МЭБ о соответствующих болезнях животных. 5. Представление доказательств отсутствия инфекции Система надзора, действующая с целью доказать отсутствие инфекции, должна удовлетворять следующим требованиям, помимо общих рекомендаций, которые описаны в Статье 1.4.3. Отсутствие инфекции подразумевает отсутствие возбудителя болезни в стране, зоне или компартменте. Научные методы не гарантируют получение полной уверенности в отсутствии инфекции. По этой причине для подтверждения отсутствия инфекции следует предоставить достаточные доказательства (на приемлемом для Стран МЭБ уровне доверия), что инфекция в случае её присутствия, поражает определённый процент особей, не превышающий установленного показателя. Выявление инфекции с уровнем превалентности в целевой популяции автоматически аннулирует декларацию об отсутствии инфекции, кроме случаев, особо указанных в главе, посвящённой соответствующей болезни. Когда болезнь или инфекция присутствует среди диких животных, отражение этого на статусе домашних животных страны или зоны следует оценивать по каждой отдельной ситуации, как то указано в главе Наземного кодекса, посвящённой соответствующей болезни. Как было указано выше, результаты надзора, основанные на источниках целевых данных (случайных или неслучайных), могут повысить уровень достоверности или позволить выявление более слабой превалентности с тем же уровнем доверия, что и структурированные исследования. Статья 1.4.7. Надзор за распределением и частотой инфекции Надзор за распределением и частотой инфекции, болезни или других важных эпизоотических событий широко используется для оценки контроля и ликвидации ряда болезней и инфекций, я