Меню
Версия для слабовидящих: Вкл Выкл Изображения: Вкл Выкл Размер шрифта: A A A Цветовая схема: A A A A
БУ ОО «ЦВ ЭО Орловского района»
Подписка на новости
Новости

Минсельхоз представил новый механизм ввода в оборот ветеринарных препаратов

Министерство сельского хозяйства России предложило внести изменения в порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения» размещен на портале проектов нормативных актов. Предлагается обязать производителя перед вводом в оборот каждой серии или партии произведенного в стране ветеринарного препарата (за исключением иммунобиологических лекарств) представлять в контролирующие органы документы, подтверждающие качество, которое было установлено при его госрегистрации. В случаях производства или поставки первых трех серий или партий лекарства предусмотрена обязанность предоставлять нормативные документы (протоколы испытаний) о соответствии препарата показателям качества, которое было подтверждено аккредитованными федеральными госучреждениями. В соответствии с законопроектом, производители или поставщики лекарств должны будут ежегодно не позднее 1 февраля предоставлять в контролирующий орган протокол испытаний каждого лекарственного препарата конкретного производителя. Ввод в оборот иммунобиологического лекарства будет осуществляться на основании выданного российскими властями разрешения. Представлять документы и сведения о ветеринарном препарате (как и получать разрешения на ввод иммунобиологического лекарства) не потребуется в отношении ветеринарных лекарств, предназначенных для проведения клинических исследований и экспертиз. При этом лекарственные препараты для ветеринарного применения, которые были введены в оборот до дня вступления в силу предлагаемых правил, будут подлежать хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче и применению до истечения срока их годности. Документ разработан для устранения правового вакуума по вопросам обеспечения качества и безопасности серий (партий) ветпрепаратов, поступающих в гражданский оборот на территории Российской Федерации.




Решаем вместе
Не убран мусор, яма на дороге, не горит фонарь? Столкнулись с проблемой — сообщите о ней!
Наш сайт использует cookies, чтобы улучшить ваш пользовательский опыт. Подробнее
Подробнее