Госдума приняла во втором чтении проект, упрощающий госрегистрацию лекарств

Сегодня, 10 мая, во втором чтении Думой был принят законопроект, упрощающий государственную регистрацию лекарственных препаратов. Документ коснется и сферы ветеринарных лексредств: в данном чтении включены правила, уточняющие регистрацию ветеринарных препаратов.

Законопроект упрощает регистрацию лекарств с одинаковыми международными непатентованными наименованиями, которые при этом имеют разные торговые наименования, при условии, что они изготавливаются на одном производстве. Иностранные производители получат право представлять копию решения госоргана о проведенной проверке, если у них не будет заключения о соответствии необходимым критериям.

Кроме этого, Минздрав России будет наделен дополнительными полномочиями, которые коснутся возможной приостановки производства лекарств, представляющих угрозу жизни и здоровью людей.

Кабмин считает, что в таком виде документ позволит сократить сроки доступа лекарственных средств на рынок.